Mezinárodní norma stanovující požadavky na sterilizaci zdravotnických prostředků pomocí ionizujícího záření, jako je gama záření nebo rentgenové záření. Jedná se o normu vyvinutou Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO) a slouží k zajištění toho, že proces sterilizace je správně nastaven a kontrolován, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost zdravotnických prostředků. Písmeno „F“ v označení ISO 11137-FUTENG znamená, že tato norma je specifická pro sterilizaci zdravotnických prostředků pomocí ionizujícího záření za účelem dosažení požadovaného biologického účinku, jako je eliminace nebo zničení mikroorganismů. Certifikát ISO 11137-FUTENG uvádí, že daný zdravotnický prostředek byl sterilizován v souladu s požadavky této normy. Získání tohoto certifikátu znamená, že proces sterilizace produktu byl důkladně analyzován, prozkoumán a potvrzen a že produkt je řádně sterilizován a splňuje mezinárodní normy bezpečnosti a účinnosti.

Mezinárodní norma pro systémy managementu kvality v lékařském průmyslu. Tato norma stanovuje požadavky na návrh, výrobu, instalaci a servis zdravotnických prostředků a souvisejících služeb. Jedná se o normu vyvinutou Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO) a je celosvětově uznávána jako měřítko vysoké kvality a bezpečnosti v lékařském průmyslu. Písmeno „F“ v označení ISO 13485-FUTENG znamená, že tato norma je specifická pro lékařský průmysl a vztahuje se na požadavky na sterilizaci zdravotnických prostředků pomocí ionizujícího záření, jako je gama záření nebo rentgenové záření. Certifikát ISO 13485-FUTENG uvádí, že daná lékařská organizace nebo výrobce zdravotnických prostředků splňuje požadavky této normy managementu kvality v lékařském průmyslu a také provádí sterilizaci produktů v souladu s příslušnými požadavky. Získání tohoto certifikátu znamená, že organizace je schopna zajistit vysokou kvalitu a bezpečnost svých zdravotnických prostředků.

Jedná se o mezinárodní certifikát, který je uznáván po celém světě a poskytuje jistotu, že naši dodavatelé dodržují vysoké standardy a nejlepší praktiky. Vlastnictví certifikátu ISO svědčí o vyspělosti organizace a profesionalitě v jejích činnostech, což se promítá do menšího rizika zklamání z produktu. Certifikát ISO představuje potvrzení vysoké kvality produktů nabízených našimi obchodními partnery. Certifikát ISO je důležitým nástrojem pro naši společnost, protože usilujeme o dokonalost v oblasti kvality nabízených produktů. Poskytuje našim spotřebitelům větší důvěru v profesionální laboratorní plasty, protože svědčí o tom, že naše produkty jsou dodávány v souladu se stanovenými standardy.

Na zdravotnických prostředcích pro in vitro (IVD) je označením, které poukazuje na shodu daného produktu s evropskými předpisy týkajícími se bezpečnosti, kvality a účinnosti. Znamená to, že produkt splňuje stanovené požadavky a prošel posouzením shody, které je nezbytné pro jeho uvedení na evropský trh. Označení CE vydávají oprávněné posuzující subjekty, nazývané notifikované orgány, které provádějí nezávislá posouzení zdravotnických prostředků. Tyto subjekty mají za úkol potvrdit, zda produkt splňuje příslušné požadavky v souladu s platnými směrnicemi nebo nařízeními týkajícími se zdravotnických prostředků. Pro produkty

ISO 14001 je mezinárodní standard environmentálního managementu, který potvrzuje, že organizace dodržuje nejvyšší normy v oblasti ochrany životního prostředí. Získání tohoto certifikátu znamená, že společnost podniká vědomé kroky k minimalizaci dopadu své činnosti na okolí a splňuje požadavky související s ekologickou efektivitou. Implementace normy ISO 14001 umožňuje lepší kontrolu výrobních procesů, snížení spotřeby surovin a redukci emisí znečišťujících látek. Díky tomu mohou mít klienti a obchodní partneři jistotu, že spolupracují s odpovědným a ekologicky uvědomělým dodavatelem.